Правительство упростило маркировку лекарств

На официальном сайте для публикации нормативно-правовых актов 03.11.2020 года опубликовано Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2020 № 1779 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Документ вносит существенные послабления для бизнеса при работе в системе маркировки лекарств.

Изменения заключаются в том, что аптеки и медицинские учреждения получили право выводить лекарства из оборота через данные, формируемые онлайн кассой при продаже лекарства, а также регистраторами выбытия при безвозмездном отчуждении лекарств (случаи отпуска лекарств бесплатно по рецепту или отпуск лекарств при оказании медицинской помощи). При продаже лекарств данные о выбытии будут передаваться в систему маркировки через реквизит фискального чека "Код товара" (тег 1162), который передается онлайн кассой аптеки оператору фискальных данных (ОФД), и уже из ОФД сведения о продаже будут передаваться в систему маркировки. Регистратор выбытия выдается участником оборота самим оператором маркировки и будет передавать данные напрямую в систему мониторинга движения лекарств.

Одновременно до 01.07.2021 вводится система упрощенного обратного акцептирования (прямой и обратный порядок подтверждения раскрыты в пункте 44 "Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", которое утверждено Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556). В данном случае порядок работы в новых условиях подробно рассмотрен в "Методических рекомендациях по работе участников оборота лекарственных препаратов в период введения уведомительного режима работы ФГИС МДЛП" и представлен на схеме:

Также до 01.02.2021 года производители обязаны наносить коды на препараты, аптеки – сканировать их на кассе, а все операции по движению товара (внутри страны и при импорте) облегчаются. Обязанность по подаче сведений в систему для участников оборота не изменяется, но указанный участник сможет выполнять операции с товаром в том случае, если из системы маркировки в течение 15 минут не будет получено подтверждение обработки переданных сведений. Это позволит значительно ускорить работу участников оборота в условиях, когда система маркировки лекарств работает со сбоями, которые, как показывает практика, случаются.

Постановление вступило в силу сразу же после опубликования и распространяется на все случаи оборота лекарств, начиная с 01.07.2020 года. Действие документа не распространяется на лекарства для лечения указанных в документе заболеваний. Текст документа можете посмотреть ниже.

Узнайте, насколько хорошо вы подготовились к маркировке