Изменения маркировки лекарств

09.09.2019

Правительство России Постановлением от 30.08.2019 №1118 изменило маркировку лекарств. Изменения заключаются в том, что в «Положение о системе мониторинга лекарственных препаратов» (утв. Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556) внесены различные новые понятия и термины (например, «код маркировки» и т.д.), изменены некоторые понятия и формулировки, а также:

определены причины, по которым эмитентам средств идентификации будет отказано в выдаче кода маркировки;
урегулированы организационные вопросы оснащения эмитентов устройствами регистрации эмиссии;
установлены случаи аннулирования кода маркировки;
перечислены причины для отказа в регистрации сведений о нанесении средств идентификации;
предписано, что при передаче лекарств государственным органам для нужд обороны страны и безопасности государства, лица, передавшие лекарства, обязаны в течение 5 рабочих дней ввести в систему информацию о выводе лекарств из оборота;
определено, что код маркировки наносится на упаковку лекарства в течение 180 дней с даты получения, но не позднее даты ввода в оборот лекарства, а если лекарство произведено за пределами РФ, то даты ввоза лекарства в РФ на фармацевтический склад (для лекарств, произведенных в странах ЕАЭС) или даты доставки лекарства в место прибытия на территории РФ (для стран, кроме ЕАЭС);
заявлено, что код маркировки оплачивается в течение 180 дней с даты получения, но не позднее даты ввода в оборот лекарства, а если лекарство произведено за пределами РФ, то даты ввоза лекарства в РФ на фармацевтический склад (для лекарств, произведенных в странах ЕАЭС) или даты доставки лекарства в место прибытия на территории РФ (для стран, кроме ЕАЭС).

Единая система маркировки.png

Постановление Правительства РФ от 30.08.2019 N 1118 «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» официально опубликовано 09.09.2019 года и вступает в силу с 17.09.2019 года. Текст постановления смотрите ниже.