Рекомендации Росздравнадзора участникам эксперимента по маркировке лекарств

Росздравнадзор опубликовал на своем сайте "Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения от 02.10.2019".

Рекомендации утверждены на заседании рабочей группы и определяют:

• правила кодирования (структура и способ формирования кода, формат);
• требования к системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
• требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;
• порядок передачи и обмена информацией;
• порядок взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с имеющимися информационными ресурсами;
• порядок подачи заявки на участие в Эксперименте и прилагаемых к ней документов, а также типовая форма заявки;
• порядок регистрации субъектов обращения лекарственных средств в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
• порядок внесения информации в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации;
• порядок мониторинга и оценки результатов Эксперимента.

Текст рекомендаций смотрите ниже.

Узнайте, насколько хорошо вы подготовились к маркировке