Изменен порядок маркировки лекарств

Правительство России изменило Положение, которое регулирует работу системы мониторинга движения лекарств. Для этого было принято Постановление от 20.03.2020 № 311 "О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".

Изменения заключаются во множестве корректировок отдельных фраз и определений, установленных Положением. Кроме того Постановлением определены различные способы оплаты полученного кода маркировки производителями или импортерами лекарств:

• Оплата кода маркировки производится до даты получения кода.
• Оплата кода маркировки производится в течение 180 дней с даты получения кода, но не позднее даты ввода в оборот промаркированного лекарственного средства.
• Оплата кода маркировки при импорте лекарств, произведенных в странах ЕАЭС, производится в течение 180 дней с даты получения кода, но не позднее даты ввоза на территорию России на фармацевтический склад.
• Оплата кода маркировки при импорте лекарств производится в течение 180 дней с даты получения кода, но не позднее даты доставки лекарства в место прибытия в России (кроме лекарств, произведенных в ЕАЭС).

Таким образом, участникам оборота лекарственных средств предоставлено право приобретать коды маркировки по предварительной оплате. При этом никаких сроков на активацию такого кода маркировки не установлено. Документ также устанавливает основания для аннулирования кодов маркировки (нарушение порядка оплаты услуги или нарушение порядка внесения сведений в систему мониторинга), а также случаи, когда оператор маркировки может отказать во внесении сведений в систему.

Постановление вступит в силу 31.03.2020 года. Текст постановления смотрите ниже .

Узнайте, насколько хорошо вы подготовились к маркировке